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薄膜包衣不够“硬”,使用红外压片模具来征服。

  薄膜包衣的关键组成:
 
  1.工艺稳健性:
 
  工艺稳健性是指从工艺的开始到结束能尽量少更改控制参数、少人员干预。这种理想的状态需要各方面都可以实现。与持续工艺验证要解决的问题一样,如果一个处方从工艺流程开始就有缺陷,那么你也很难寄望通过包衣弥补。
 
  混料过后就进入“压片”环节了。要压出够“硬”的钙镁片得配有专属模具,而且红外压片模具得定期清洁和护理。别以为这些看上去冷冰冰的工具躺在生产车间里够冷清的,它们可是受到工作人员充满温情的照料!
 
  固体制剂工序相对比较多,有时会有一种依赖心理,比如因为原辅料性质变化导致制粒产出的颗粒不好,制粒可能会希望红外压片模具调整解决,接下来如果因为颗粒不好导致产出的片芯不好,红外压片模具可能会希望包衣工序调整解决,但问题在于包衣并不是万能工序,无法掩盖全部缺陷,很多时候包衣失败其实从制粒就开始失败了。因此,工艺稳健性是基础,接下来内容都是在这个基础上进行优化。
 
  2.产品装载量:
 
  通常描述装载量是不能在喷雾区域露出挡板,这一点没有疑问,挡板等不锈钢件温度较低,干燥较慢,喷在上面容易造成粘附。为了提高包衣效率装载量应尽可能多(只要片不会掉出来就好),过少的装载量会造成片床滑动包衣不均匀。需要注意的是装载量应保证在片床形成均匀的瀑流后能*覆盖排风室,否则无功热风会降低干燥效率,延长包衣时间。当然也有一类能够调节排风室大小的“鞋”式包衣机可以解决此问题。
 
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