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薄膜包衣不够“硬”,使用红外压片模具来征服。

  薄膜包衣的关键组成:
 
  1.工艺稳健性:
 
  工艺稳健性是指从工艺的开始到结束能尽量少更改控制参数、少人员干预。这种理想的状态需要各方面都可以实现。与持续工艺验证要解决的问题一样,如果一个处方从工艺流程开始就有缺陷,那么你也很难寄望通过包衣弥补。
 
  混料过后就进入“压片”环节了。要压出够“硬”的钙镁片得配有专属模具,而且红外压片模具得定期清洁和护理。别以为这些看上去冷冰冰的工具躺在生产车间里够冷清的,它们可是受到工作人员充满温情的照料!
 
  固体制剂工序相对比较多,有时会有一种依赖心理,比如因为原辅料性质变化导致制粒产出的颗粒不好,制粒可能会希望红外压片模具调整解决,接下来如果因为颗粒不好导致产出的片芯不好,红外压片模具可能会希望包衣工序调整解决,但问题在于包衣并不是万能工序,无法掩盖全部缺陷,很多时候包衣失败其实从制粒就开始失败了。因此,工艺稳健性是基础,接下来内容都是在这个基础上进行优化。
 
  2.产品装载量:
 
  通常描述装载量是不能在喷雾区域露出挡板,这一点没有疑问,挡板等不锈钢件温度较低,干燥较慢,喷在上面容易造成粘附。为了提高包衣效率装载量应尽可能多(只要片不会掉出来就好),过少的装载量会造成片床滑动包衣不均匀。需要注意的是装载量应保证在片床形成均匀的瀑流后能完全覆盖排风室,否则无功热风会降低干燥效率,延长包衣时间。当然也有一类能够调节排风室大小的“鞋”式包衣机可以解决此问题。
 
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